PRNewswire
Nowy Jork [US]13 listopada: Fourth Frontier, firma zajmująca się technologią medyczną z siedzibą w Nowym Jorku i Bangalore, ogłosiła zezwolenie amerykańskiej FDA na wydanie pozwolenia 510(k) na Frontier X Plus. Frontier X Plus to innowacyjny, jednostronny ciągły monitor EKG, który można nosić na klatce piersiowej i bezprzewodowo natychmiastowo przesyła EKG użytkownika do zdalnych paneli. Szereg zaawansowanych algorytmów wykrywa i klasyfikuje rytmy serca na bradykardię, tachykardię, prawidłowy rytm zatokowy czy migotanie przedsionków. Urządzenie wykazało najlepszą jakość sygnału podczas szeregu ruchów, w tym intensywnych ćwiczeń. W badaniach klinicznych przeprowadzonych w Indiach i USA wykazano, że przenośny monitor EKG do noszenia na ciele jest równoważny w klasyfikacji zaburzeń rytmu serca w porównaniu z konwencjonalnym 12-odprowadzeniowym EKG.
Przeczytaj także | Jawaharlal Nehru Jayanti 2024 Życzenia i wiadomości: udostępniaj zdjęcia, tapety HD, życzenia i cytaty pierwszego premiera Indii z okazji jego 135. urodzin.
Według Centrów Kontroli Chorób co 33 sekundy jedna osoba umiera z powodu chorób układu krążenia (CVD), a choroby układu krążenia są odpowiedzialne za jeden na pięć zgonów w USA. American Heart Association podaje, że od trzech do sześciu milionów Amerykanów miało w przeszłości migotanie przedsionków. Oczekuje się, że do roku 2050 liczba ta osiągnie 16 milionów. Migotanie przedsionków zostało opisane jako globalna epidemia i jest głównym wskaźnikiem zmniejszonej zachorowalności i śmiertelności u osób w każdym wieku. Na całym świecie częstość występowania chorób układu krążenia (CVD) jest najwyższa u młodych ludzi i jest jedną z głównych przyczyn przedwczesnych zgonów.
„Odkryliśmy, że zaburzenia rytmu serca rozwijają się u osób w każdym wieku i że częstość występowania jest znacznie wyższa u osób aktywnych fizycznie i obciążonych czynnikami ryzyka dla zdrowia serca. Odsetek populacji, który mieści się w kombinacji tych kategorii, stale rośnie Ponieważ FX+ jest w stanie rejestrować EKG podczas każdego ruchu i aktywności, uważamy, że zmieni to zasady gry i znacząco poprawi wczesne wykrywanie chorób układu krążenia” – powiedział. Manav Bhushan, współzałożyciel i dyrektor generalny Fourth Frontier.
Przeczytaj także | Dla której drużyny będzie grał Mohammad Shami w IPL 2025? Rzuć okiem na trzy franczyzy, które mogłyby kupić Star Indian Fast Bowler na nadchodzącej aukcji Mega Premier League.
Dzięki temu zatwierdzeniu firma planuje wejść na rynek amerykański jako wyrób medyczny klasy II dostępny wyłącznie na receptę. Fourth Frontier nawiąże współpracę z niezależnymi ośrodkami badań diagnostycznych (IDTF) i ośrodkami rehabilitacji kardiologicznej, aby świadczyć usługi zdalnego monitorowania domu. W najbliższej przyszłości firma planuje wprowadzić algorytmy AI analizujące zapis EKG pod kątem wczesnej diagnostyki różnych typów chorób serca, co może stanowić przełom dla osób korzystających z urządzenia na co dzień.
O czwartej granicy:
Fourth Frontier to wiodąca firma z branży technologii medycznych, która tworzy i dostarcza produkty i usługi umożliwiające monitorowanie i poprawę stanu zdrowia serca ludzi na całym świecie. Choroby układu krążenia są główną przyczyną zgonów na całym świecie. Pomimo tego znaczenia, produkty i usługi umożliwiające monitorowanie i poprawę zdrowia serca nie są łatwo dostępne dla konsumentów w zaciszu własnego domu. Fourth Frontier angażuje się w rozwiązanie tego krytycznego problemu. Dzięki ponad 150 milionom minut transmisji danych, ponad 120 000 użytkowników i obecności w ponad 4000 miastach w ponad 50 krajach, urządzeniu ufają ludzie, którzy chcą poprawić zdrowie i kondycję swojego serca. Aby dowiedzieć się więcej o Fourth Frontier, odwiedź stronę www.fourthfrontier.com lub śledź nas na Linkedin lub Twitterze.
Kontakt dla mediów: pr@fourthfrontier.com
Zdjęcie: https://mma.prnewswire.com/media/2556496/Fourth_Frontier_Logo.jpg
(ZAstrzeżenie: powyższy komunikat prasowy został dostarczony przez PRNewswire. ANI nie ponosi w żaden sposób odpowiedzialności za jego treść)
(To jest nieedytowana i automatycznie wygenerowana historia z kanału Syndicated News, personel LatestLY nie modyfikował ani nie edytował treści)
