Które leki zmniejszające przekrwienie są skuteczne? Dlaczego FDA chce wycofać popularny składnik leku

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków oficjalnie podejmuje działania mające na celu usunięcie fenylefryny, popularnego składnika zmniejszającego przekrwienie, z leków przyjmowanych doustnie, w tym niektórych popularnych leków dostępnych bez recepty na przeziębienie i grypę.

Chociaż fenylefryna jest nadal uważana za bezpieczną, panel naukowy doradzający FDA stwierdził w zeszłym roku, że tak naprawdę nie działa ona w celu udrożnienia lub „udrożnienia” nosa, gdy jest przyjmowana doustnie w produktach dostępnych bez recepty. Fenylefryna jest nadal uważana za skuteczną w postaci aerozolu do nosa.

Co ważne, FDA zawiadomienie z tego tygodnia nie wpływa obecnie na sprzedaż jakichkolwiek leków; jest FDA prosząc o publiczny komentarz na temat proponowanego przez nią przepisu. Jeżeli po dokładnym rozważeniu agencja zdrowia zdecyduje się zmienić przepisy dotyczące doustnych produktów zawierających fenylefrynę dostępnych bez recepty, zostanie ona usunięta jako składnik aktywny, a producenci leków będą musieli zmienić receptury swoich produktów lub całkowicie je wycofać.

„Na podstawie naszego przeglądu dostępnych danych i zgodnie z radą komitetu doradczego podejmujemy kolejny krok w procesie zaproponowania usunięcia doustnej fenylefryny, ponieważ nie jest ona skuteczna jako lek obkurczający błonę śluzową nosa” – dr Patrizia Cavazzoni, dyrektor z Centrum Oceny i Badań Leków FDA, podano w komunikacie prasowym.

Doustna fenylefryna wchodzi w skład wielu popularnych leków, takich jak niektóre leki NyQuil, Mucinex i inne leki doustne markowe i markowe, chociaż niektóre z nich oprócz fenylefryny zawierają inne składniki, które mogą łagodzić objawy. Przed oficjalnymi działaniami agencji CVS wycofało w zeszłym roku „niewielką liczbę” leków zawierających fenylefrynę jako substancję czynną. tylko składnik aktywny (pomyśl Sudafed PE). Firma oświadczyła, że ​​„będzie nadal oferować wiele innych produktów na kaszel i przeziębienie doustnie, aby zaspokoić potrzeby konsumentów”.

Wiele osób stosuje dostępne bez recepty leki obkurczające błonę śluzową w przypadku łagodniejszych objawów wirusa lub w leczeniu sezonowych alergii. Dzięki temu są łatwym leczeniem pierwszego rzutu. Według dr Geoffreya Rutledge’a, dyrektora medycznego i współzałożyciela serwisu telemedycznego ZdrowieKliknijmożliwość wyboru, gdy czujesz się nieszczęśliwy, może być jedną z najważniejszych części leczenia.

Ale nie musisz zadowalać się jedną opcją.

„Jako praktykujący lekarz nigdy nie zalecałem pacjentom stosowania produktów zawierających fenylefrynę” – Rutledge powiedział CNET w 2023 r., po tym jak pojawiły się pierwsze informacje na temat ustaleń komisji FDA. Zamiast tego kieruje ich za ladę po skuteczniejszy lek obkurczający błonę śluzową, pseudoefedrynę lub inne leki, jeśli źródłem zatkania są alergie.

Leki zawierające fenylefrynę często zawierają inne składniki aktywne, nie wyrzucaj ich jeszcze. Oto, co powinieneś wiedzieć o znalezieniu leku obkurczającego błonę śluzową na czas sezonu przeziębień, grypy i wirusów.

Co to jest fenylefryna?

Od gadających lodówek po iPhone’y — nasi eksperci są tutaj, aby pomóc uczynić świat trochę mniej skomplikowanym.

Fenylefryna jest lekiem obkurczającym błonę śluzową, którego działanie polega na zwężaniu naczyń krwionośnych w nosie. Występuje w popularnych lekach, takich jak Sudafed PE (nie zwykły Sudafed), Theraflu, Tylenol Sinus, Advil Congestion, NyQuil Severe Cold and Flu i innych. Są to leki, które nie wymagają recepty, są łatwo dostępne na półkach sklepowych i zazwyczaj mają na celu leczenie innych objawów przeziębienia lub grypy, a także niedrożności dróg oddechowych.

Od gadających lodówek po iPhone’y — nasi eksperci są tutaj, aby pomóc uczynić świat trochę mniej skomplikowanym.

Skuteczniejsza kuzynka fenylefryny: pseudoefedryna

Istnieje inny doustny lek obkurczający błonę śluzową, który działa podobnie, pseudoefedryna, a badania wykazały od pewnego czasu, że jest ona skuteczniejsza niż fenylefryna, twierdzi dr Stacia Woodcock, farmaceutka i redaktorka ds. farmacji w czasopiśmie „Apteczka” DobryRx.

„Pomysł, że fenylefryna nie działa, nie jest nowy dla większości pracowników służby zdrowia” – napisał Woodcock w zeszłym roku w e-mailu. „Pseudoefedryna (Sudafed) od dłuższego czasu jest zdecydowanie najskuteczniejszym środkiem obkurczającym błonę śluzową”.

Natomiast pseudoefedryna spotyka się z większymi ograniczeniami ponieważ jest to również główny składnik używany do produkcji metamfetaminy. Oznacza to, że o ile na półkach sklepowych dostępny jest Sudafed PE zawierający fenylefrynę, o tyle prawdopodobnie trzeba będzie poprosić farmaceutę i okazać dokument tożsamości, aby kupić zwykły Sudafed, który zawiera pseudoefedrynę. Istnieją również ograniczenia dotyczące tego, ile można kupić jednorazowo. (Inne nazwy pseudoefedryny leki obejmują 12-godzinną maksymalną siłę na zimno.)

W wyniku ograniczeń dotyczących pseudoefedryny „większość producentów leków na kaszel i przeziębienie zwróciła się w stronę fenylefryny, aby zastąpić pseudoefedrynę w swoich produktach OTC” – powiedział Woodcock. „Dzięki temu ludzie mogli je kupić, gdy apteka jest zamknięta, jeśli osiągnęli miesięczny limit produktów pseudoefedrynowych lub jeśli nie mieli niezbędnego dokumentu tożsamości, aby je kupić”.

Chociaż pseudoefedryna jest uważana za bezpieczną dla większości dorosłych, jeśli jest przyjmowana zgodnie z zaleceniami, działa również poprzez zwężenie naczyń krwionośnych i działa bardziej jak środek pobudzający. Oznacza to, że przed zastosowaniem leku obkurczającego błonę śluzową (zwłaszcza pseudoefedryny) dobrze jest porozmawiać z lekarzem, jeśli pacjent mają określone warunki zdrowotne jak wysokie ciśnienie krwi, problemy z sercem, jaskra, cukrzyca lub jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Pewien rodzaj leków przeciwdepresyjnych, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), może również wchodzić w interakcje z pseudoefedryną i fenylefryną.

Przeczytaj więcej: Co warto wiedzieć o nowych szczepionkach na Covid-19 dostępnych tej jesieni

Pudełko Sudafed PE

Sudafed PE to lek zawierający fenylefrynę, który można kupić bez konsultacji z farmaceutą. („PE” oznacza fenylefrynę.) Zwykły Sudafed zawiera pseudoefedrynę i według Rutledge’a właśnie tego potrzebujesz, jeśli szukasz skutecznego leku obkurczającego błonę śluzową. O to jednak musisz zapytać farmaceutę.

Sudafed to tylko jedna z wielu marek leków zawierających fenylefrynę.

Tima Boyle’a/Getty Images

Nie wyrzucaj jeszcze leków

Doustne leki obkurczające błonę śluzową zawierające fenylefrynę są dostępne na rynku od dziesięcioleci. I według ankiety informacja opracowane na spotkanie FDA przez stowarzyszenie Consumer Healthcare Products Association, wiele osób jest zadowolonych z produktów zawierających fenylefrynę i twierdzi, że odkryły w nich korzyści.

Zarówno Woodcock, jak i Rutledge twierdzą, że można nadal stosować produkty zawierające fenylefrynę, jeśli chcesz lub uważasz, że pomagają. Prawdopodobnie nadal czerpiesz korzyści z innych składników leku. Nyquil zawiera fenylefrynę działającą obkurczająco, ale także zawiera składniki w celu zmniejszenia gorączki i bólu oraz stłumienia kaszlu, co nadal może zapewnić ulgę i złagodzić objawy w najgorszych dniach choroby. To samo dotyczy innych leków zawierających fenylefrynę.

Poza skutecznością innych składników nie powinniśmy przeoczyć faktu, że osoba oczekująca ulgi w wyniku leczenia ma większe szanse na jej uzyskanie, mówi Rutledge. Odniósł się do tego dynamicznego działania duetu na fenylefrynę jako „moc placebo i moc innych składników”.

Komisja FDA rozpatrzyła dowody sugerujące, że sama fenylefryna nie jest lepsza od placebo lub „obojętnego” leku stosowanego do testowania skuteczności czegoś. Jednak efekt placebo ma różne oblicza, mówi Rutledge.

„Niejednokrotnie wykazano, że jeśli wierzy się, że coś zadziała, przyniesie to subiektywną, wymierną korzyść” – zauważył, dodając, że wyniki pacjentów i kontynuacja leczenia są lepsze, gdy pacjenci wierzą w to, co mówią im lekarze.

Przeczytaj więcej: Oto, gdzie nadal można znaleźć bezpłatne testy na obecność wirusa Covid-19

Alternatywy dla doustnych leków obkurczających błonę śluzową

Spraye do nosa zawierający fenylefrynę Są nadal uważane za skuteczne leki obkurczające błonę śluzową, powiedział Woodcock, ponieważ docierają bezpośrednio do źródła zatorów i są lepiej wchłaniane przez organizm. Mogą również zawierać oksymetazolinę. Ale spraye do nosa wiążą się z „dużym zastrzeżeniem” – powiedziała. Możesz używaj sprayu tylko przez kilka dni, w przeciwnym razie ryzykujesz „zatorem odbicia”.„Trudno się go pozbyć i może trwać nawet rok.

A jeśli chcesz doustnego leku obkurczającego błonę śluzową, który działa, powiedział Rutledge, poproś o pseudoefedrynę. Wspólny skutki uboczne może obejmować drżenie lub niepokój.

W przypadku zatorów spowodowanych alergiami należy nieco inaczej ukierunkować objawy, mówi Rutledge. Steroid wziewny do nosa, taki jak Flonase, jest lepszy do długotrwałego stosowania przez alergików, ponieważ „zamiast leczyć objawy, steryd faktycznie blokuje reakcję immunologiczną w nosie” – powiedział.

Leki przeciwhistaminowe stosują także osoby cierpiące na alergie, jednak należy pamiętać, że leki przeciwhistaminowe nie zmniejszają przekrwienia, powiedział Rutledge. Działają poprzez blokowanie działania histaminy uwalnianej przez organizm w odpowiedzi na alergię. Dlatego jednym prostym testem, który pomoże Ci ustalić, czy masz alergię, czy wirusa, jest sprawdzenie, czy objawy ustępują po zażyciu leku przeciwhistaminowego.

Przeczytaj więcej: Te 5 trików na sen, które pomogą Ci pokonać grypę



Zrodlo