Nowe wiadomości Reformy regulacyjne i polityczne dla przyszłości farmakologii indyjskiej: raport

New Delhi, 29 września (PTI) Reformy regulacyjne i polityczne Indii mają kluczowe znaczenie dla kształtowania przyszłości badań i rozwoju farmaceutycznego poprzez usprawnienie procesów zatwierdzania, wzmocnienie ochrony własności intelektualnej i zachęcanie do innowacji, ponieważ szereg wyzwań politycznych w dalszym ciągu utrudnia rozwój badań i rozwoju w tym sektorze . , mówi się w wiadomościach.

Z raportu Deloitte i izby branżowej ASSOCHAM wynika, że ​​w miarę unowocześniania przez kraj ram regulacyjnych i wzmacniania współpracy ze światowymi agencjami regulacyjnymi Indie mogą stać się światowym liderem innowacji farmaceutycznych.

Przeczytaj także | Wynik Kalkuta Fatafat Today: Wynik Kalkuta FF ogłoszony na 29 września 2024 r., sprawdź zwycięskie liczby i tabelę wyników loterii typu Satta Matka.

Uznano, że indyjski ekosystem farmaceutyczny ulega dramatycznym zmianom, czemu sprzyjają kompleksowe reformy regulacyjne i polityczne mające na celu promowanie innowacji i wzrostu.

Ramy regulacyjne regulujące odkrywanie, rozwój i komercjalizację leków są aktywnie ulepszane, aby usprawnić procesy zatwierdzania, zwiększyć przejrzystość i zmniejszyć bariery wejścia na rynek innowacyjnych produktów.

Przeczytaj także | Noida Shocker: 62-letni mężczyzna został aresztowany za zabicie swojej żony żelaznym prętem i postawiono mu zarzuty na podstawie sekcji 105 ustawy Bharatiya Nyaya Sanhita.

Jednakże w raporcie stwierdza się, że „kilka wyzwań politycznych utrudnia rozwój indyjskiego sektora badań i rozwoju farmaceutycznego, takich jak niewystarczające możliwości regulowania leków, zapotrzebowanie na zaawansowany sprzęt testujący oraz brak solidnych ram monitorowania zgodności z jakością w jednostkach produkcyjnych. „.

Istnieje możliwość koordynacji polityk stanowych i centralnych w celu zapewnienia jednolitego otoczenia regulacyjnego w całym kraju. W raporcie stwierdzono również brak koordynacji między różnymi organami regulacyjnymi, co skutkuje nakładaniem się uprawnień i niespójnymi wynikami regulacji.

„Co więcej, biurokratyczna złożoność ram regulacyjnych doprowadziła do wydłużenia czasu zatwierdzania leków i badań klinicznych, co czyni Indie bardziej atrakcyjnymi do prowadzenia wysokiej jakości badań klinicznych” – stwierdził.

Jak wynika z raportu, kolejnym poważnym wyzwaniem w tym obszarze są wysokie koszty zapewnienia zgodności ze światowymi standardami, które mogą być szczególnie kosztowne dla małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP).

„Usunięcie tych konkretnych barier poprzez usprawnione procesy i jaśniejsze przepisy ma kluczowe znaczenie dla wzmocnienia pozycji Indii w światowych badaniach i rozwoju farmaceutycznym” – powiedział.

Aby pozycjonować Indie jako centrum badań i rozwoju farmaceutycznego, posiadające solidny ekosystem zdolny do wspierania światowych standardów i napędzania innowacyjnych rozwiązań, w raporcie zasugerowano, że rząd powinien aktywnie promować ten kraj jako wiodący ośrodek odkryć farmaceutycznych oraz rozwoju przedklinicznego i klinicznego zrobić badania.

Wykorzystując rozwijający się sektor CRO, wiodące centra badawcze, efektywność kosztową i zróżnicowaną bazę pacjentów, Indie mogą pozycjonować się jako atrakcyjny partner dla firm farmaceutycznych w tych branżach.

Ponieważ większość rządowych grantów badawczych jest ograniczona do instytucji i ośrodków badawczych, z kilkoma wyjątkami dla firm prywatnych, Departament Medycyny stwierdził, że powinien wprowadzić podobne przepisy dotyczące grantów badawczych, zachęt finansowych i wsparcia finansowego, aby zachęcić prywatne CRO do udziału w programie zachęcającym do wczesnego wykrywania i badania kliniczne. w Indiach.

W raporcie wskazano w szczególności, że rząd i instytucje edukacyjne powinny opracowywać i regularnie aktualizować kursy specjalnie dla branży farmaceutycznej, kładąc nacisk na sztuczną inteligencję, analizę danych i najlepsze praktyki.

„Programy te powinny być zaprojektowane tak, aby odzwierciedlały najnowsze trendy branżowe i zapewniały wszechstronne szkolenia zarówno w zakresie podstawowych przedmiotów, jak i zastosowań praktycznych” – stwierdził.

(To jest nieedytowana i automatycznie wygenerowana historia z kanału Syndicated News, personel LatestLY mógł edytować tekst treści lub nie)



Zrodlo